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5分排列3首页-排列三论坛-该专利涉诉案

为了“控风险”,晶丰明源的实控人作出“兜底承诺”:将承担判决结果确定的赔偿金或诉讼费用,及因诉讼案件导致的公司生产、经营损失,以保证不因上述可能存在的赔偿致使公司和公司未来上市后的公众股东遭受任何损失。

严格处置药品监管部门不作为

全国人大常委会办公厅召开新闻发布会严格处置药品监管部门不作为本报北京8月26日电 (王比学、易嘉欣)十三届全国人大常委会第十二次会议26日闭幕。会议表决通过了新修订的药品管理法,关于修改土地管理法、城市房地产管理法的决定,资源税法。会后,全国人大常委会办公厅召开新闻发布会,介绍有关情况。

科创板两家申报公司首发过会 晶丰明源涉诉事项持续被问询

近年来,社会各界高度关注常用药、急用药短缺的问题。新修订的药品管理法专章规定了药品储备和供应,提出了标本兼治、多部门协同的要求。国家药监局政策法规司司长刘沛介绍,除了在临床急需的用药方面优先审评审批外,还规定了药品储备制度,建立药品供求的监测体系,完善短缺药品管理,明确企业药品生产保障供应的主体责任,加强药品保障。同时,党中央、国务院高度重视药物创新,以满足人民群众的用药需要,国家药监局认真贯彻党中央、国务院的部署,出台了一系列鼓励创新、加快审评审批的举措,极大地调动了药品企业研发的积极性。

截至上述招股书上会稿披露,上述案件尚未开庭,案件审理结果存在一定不确定性。尽管公司8月26日顺利过会,但上市委对公司发生的专利涉诉事项还是进一步进行了关注。上市委要求公司说明,两款涉诉产品是否属于公司研发的正在积极开拓市场的新产品,该专利诉讼案是否对公司的经营目标与产品方向构成影响;本次募集资金建设项目,是否涉及两项产品的产能扩充;该专利涉诉案,是否对公司发展智能 LED 照明驱动芯片构成不利影响。请保荐代表人发表核查意见。

根据当时双方签署的专利转让合同,4项专利作价8000万元,公司已支付相关款项,但公司此后的“操作”却是对上述 4 项专利全额计提减值准备。对此,上市委在问询中,要求公司说明,金磊是否已全部收到公司专利转让款 8000 万元,相关营业税及个人所得税是否已足额缴纳;公司对上述4项专利进行全额计提提减值准备的原因及合理性,2014 年之后继续支付专利转让款的商业合理性。

全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰介绍,此次修订的药品管理法,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则。

药品管理法规定,对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。袁杰表示,这次对假劣药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药,回应了老百姓的关切,原则是从境外进口药品必须要经过批准,这不等于降低处罚力度,而是从严设定了法律责任。

即便在申请注册阶段,证监会或会继续对这些企业展开问询。根据证监会官网披露的信息显示,截至8月25日,已过会,但尚处于科创板申请注册企业共有10家,其中8家企业的注册状态为“进一步问询中”。

在问询的问题和审核意见中,上市委均对公司的专利转让事项进行了重点关注。招股书显示,2012 年 12 月、2013 年 12 月,佰仁医疗实控人金磊博士分别将本人名下的“人工心脏瓣膜成形环(发明专利)和瓣膜成形环持环器(实用新型)”、“心脏外科用封堵器输送系统(发明专利、实用新型)”共 4 项专利技术转让给公司。

此外,当日上市委还针对公司的产品——神经外科生物补片,以及医改影响等事项,提出了问询。过会的晶丰明源原本上会审议的日期是在今年7月23日,为何足足“延期”了一个月?晶丰明源在8月16日更新的上会稿中披露,诉讼原告方矽力杰起诉晶丰明源两款产品侵犯其三项专利,请求法院判令公司停止制造、销售、许诺销售相关涉诉产品并销毁相关库存,赔偿其经济损失及制止侵权行为而支出的合理费用等。

记者梳理发现,上交所共对佰仁医疗进行了五轮问询,其中在首轮和次轮问询的问题中,均提及了上述专利转让的事项。如今上市委再度对该事项进行“追问”,也体现了监管层通过一轮或多轮的问询,努力问出一家真公司的态度。

此外,上市委还要求保荐机构解释,上述事项是否构成变相分红发表核查意见。而在上市委在当天会议上出具的审核意见中,上市委要求公司补充披露对上述4 项专利技术的摊销年限判断依据、专利技术目前使用状况以及已全额计提减值准备的依据。

不过,记者注意到,对于佰仁医疗,上市委主要问询了公司在专利受让和减值、医改影响等方面的问题;而对于晶丰明源,围绕着公司上会前夕发生的专利诉讼纠纷,上市委连发三问,其中上市委要求公司说明,此次的募集资金建设项目,是否涉及(卷入诉讼的)两项产品的产能扩充。

袁杰表示,对于药品应该严格监管、严厉处罚,以保护老百姓的利益。药品管理法从5个方面体现了最严厉的处罚:一是综合运用多种处罚措施,包括没收、罚款、责令停产停业整顿、吊销许可证件、一定期限内不受理许可申请、从业禁止,行政拘留措施等。二是大幅度提高罚款额度,对生产假药行为的罚款额度由原来的违法生产销售药品货值金额两倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下,并且规定货值金额不足十万的按十万计算。三是对一些严重违法行为实行“双罚制”,处罚到人。四是提出了惩罚性赔偿的原则。五是监管部门在查处假药劣药违法行为有失职渎职行为的,要对直接负责的主管部门和其他责任人员依法从重处分。不作为的要严格处置。违反药品管理法规定,构成犯罪的,要依法追究刑事责任。

针对专利诉讼,上交所此前接受专访时表示,科创板申报及上市企业中一旦出现上述专利纠纷情形,交易所会就相关事项进行审核问询,问询将围绕涉诉专利的有效性,涉案产品使用专利是否构成侵权,专利侵权诉讼是否影响发行人的核心技术的稳定性与独立性,是否影响发行人未来的持续经营能力展开。

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